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1.產(chǎn)品名稱      

品名：MO-C030 | MO NT.115 對(duì)照試劑盒（紅色）     

常見簡(jiǎn)稱： MO-C030 對(duì)照品、NT.115 過程對(duì)照   

2.主要用途：作為過程對(duì)照，監(jiān)控從核酸提?。ㄈ邕m用）到擴(kuò)增檢測(cè)的整個(gè)實(shí)驗(yàn)流程是否正常。   

用于驗(yàn)證試劑盒的有效性、儀器設(shè)備的性能以及操作過程的準(zhǔn)確性。   

幫助判斷檢測(cè)結(jié)果的可靠性，避免假陰性結(jié)果的出現(xiàn)。   

3.核心成分與特性       

對(duì)照物質(zhì)：通常含有非感染性的、體外轉(zhuǎn)錄的RNA質(zhì)粒或噬菌體MS2樣顆粒。該物質(zhì)包含了與目標(biāo)檢測(cè)病原體（例如新冠病毒SARS-CoV-2的特定基因片段）序列一致的片段，但不具備感染性，確保生物安全。    

外觀：紅色  澄清液體。這個(gè)顏色是人為添加的染料，旨在與無色的臨床樣本和陽(yáng)性對(duì)照進(jìn)行視覺區(qū)分。     

基質(zhì)：通常為含有緩沖鹽和穩(wěn)定劑的溶液，如Tris-EDTA緩沖液等，用以保護(hù)其中的RNA對(duì)照物質(zhì)。   

4.使用參數(shù)       

適用機(jī)型：需與指定品牌的核酸提取儀和擴(kuò)增檢測(cè)設(shè)備配套使用。具體型號(hào)請(qǐng)參考試劑盒說明書。     

加樣量：通常在提取步驟中，與臨床樣本一樣，取一定體積（例如200μL）加入到核酸提取試劑中。     

結(jié)果判讀：有效實(shí)驗(yàn)：在檢測(cè)結(jié)果中，該過程對(duì)照必須為“陽(yáng)性”（或“檢出”），表明從采樣、提取到擴(kuò)增的整個(gè)流程操作正確，試劑有效。     

無效實(shí)驗(yàn)：如果該對(duì)照結(jié)果為陰性（或“未檢出”），則本次實(shí)驗(yàn)的所有患者樣本檢測(cè)結(jié)果均視為無效，必須重新檢測(cè)。   

5.儲(chǔ)存與穩(wěn)定性       

儲(chǔ)存條件：通常要求-20℃±5℃避光保存，避免反復(fù)凍融。     

有效期：一般在未開封狀態(tài)下為12個(gè)月，具體日期請(qǐng)見產(chǎn)品標(biāo)簽。     

開瓶后穩(wěn)定性：開瓶后（或復(fù)溶后）應(yīng)根據(jù)說明書在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用完畢，并按要求儲(chǔ)存。  

6. 安全性     

本品作為體外診斷試劑，不含活病毒，但仍應(yīng)作為“生物危害品”處理。   

操作時(shí)需遵守生物安全二級(jí)（BSL-2）實(shí)驗(yàn)室規(guī)范，穿著實(shí)驗(yàn)服、戴手套。

廢棄物料應(yīng)按照醫(yī)療廢物或生物危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處理。 

重要提示       

嚴(yán)格遵循說明書：所有操作、判讀和儲(chǔ)存必須嚴(yán)格遵循所購(gòu)買批次的產(chǎn)品說明書 。

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